Berlin
2 °C
München
3 °C
Hamburg
Düsseldorf
Frankfurt am Main
3 °C
Potsdam
Leipzig
Dortmund
Hannover
Köln
Kiel
Bremen
4 °C
Flensburg
6 °C
Rostock
Pelacarsen nie zmniejsza ryzyka zawału serca mimo obniżenia Lp(a)
Pelacarsen nie zmniejsza ryzyka zawału serca mimo obniżenia Lp(a)
Wyniki międzynarodowego badania klinicznego opublikowane w prestiżowym „New England Journal of Medicine” pokazują, że lek pelacarsen, mimo bardzo skutecznej redukcji stężenia lipoproteiny(a), nie zmniejsza ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z istniejącą chorobą serca w porównaniu do placebo.
Wyniki międzynarodowego badania klinicznego opublikowane w prestiżowym „New England Journal of Medicine” pokazują, że lek pelacarsen, mimo bardzo skutecznej redukcji stężenia lipoproteiny(a), nie zmniejsza ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z istniejącą chorobą serca w porównaniu do placebo.
Zespół badaczy przeprowadził randomizowane badanie kontrolowane placebem, w którym uczestniczyli pacjenci z potwierdzoną wcześniej chorobą sercowo-naczyniową oraz poziomem lipoproteiny(a) na co najmniej 70 mg/dl. Do badania włączono ponad 8 tysięcy osób, których losowo przydzielono w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej pelacarsen lub placebo.
Średni wiek uczestników wynosił 59,7 lat, a kobiety stanowiły 27 proc. badanej populacji. Mediana wyjściowego poziomu lipoproteiny(a) wyniosła 236 nmol/l. Po 12 miesiącach terapii poziom ten spadł do 64,4 nmol/l w grupie pelacarsenu, podczas gdy w grupie placebo utrzymał się na poziomie 233,4 nmol/l. Mediana okresu obserwacji wyniosła 4,7 roku.
Głównym punktem końcowym badania było wystąpienie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, zdefiniowanego jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, niezakończony zgonem udar mózgu lub pilna rewaskularyzacja wieńcowa. Analiza wyników wykazała, że wystąpienie tego punktu końcowego nie różniło się istotnie między grupą pelacarsenu a placebem.
Wśród pacjentów z wyjściowym poziomem lipoproteiny(a) na co najmniej 90 mg/dl również nie odnotowano statystycznie istotnej redukcji pierwszorzędowego punktu końcowego. Poważne zdarzenia niepożądane występowały w podobnym zakresie w obu grupach.
Wyniki te wskazują, że pelacarsen nie wiązał się z niższym ryzykiem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo. Badanie to pokazuje, że znaczące obniżenie poziomu lipoproteiny(a) nie oznacza automatycznie zmniejszenia ryzyka zawału, udaru czy zgonu sercowo-naczyniowego.
D.Czajkowski--GL
